Productos para uso animal: medicamentos e insumos para alimentación

Para internar a Chile medicamentos de uso veterinario registrados, materias primas farmacológicamente activas o cepas para la fabricación de medicamentos registrados o para desarrollo farmacéutico, muestras de medicamentos y estándares analíticos, se requiere cumplir algunos procedimientos como, según sea el caso:

• Solicitud de Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario
• Solicitud de Importación de Muestras de Medicamentos, Materias Primas Farmacológicamente Activas, Cepas y Estándares Analíticos
• Solicitud de Inscripción de Establecimientos Importadores de Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario
• Solicitud de Inscripción de Laboratorios de Producción Farmacéutica
• Solicitud de Autorización de Disposición y Uso de Productos Farmacéuticos Importados
• Solicitud de Importación de Muestras deMedicamentos, Materias Primas, Cepas y Estándares Analíticos
• Solicitud de Control de Serie para Productos Biológicos

Alimentos completos, suplementos, ingredientes de origen animal, mezclas de ingredientes de origen vegetal y aditivos formulados

Previo a ser internados al país, estos insumos deben estar autorizados mediante la aprobación de la evaluación de su monografía de proceso, con el objeto de dar cumplimiento al Decreto Supremo N° 307/1979 (Reglamento de Alimentos para Animales) y modificaciones posteriores (texto consolidado). De esta forma se evalúa y verifica cada uno de los constituyentes de los distintos tipos de productos.

Para ello se requiere que el interesado presente la solicitud y guía correspondiente adjuntando, además, los documentos anexos que se indican en ella. Una vez que éstos son aprobados por resolución y se inicia el trámite de importación propiamente tal, deberán venir amparados por certificados sanitarios, de análisis microbiológico, de análisis de composición u otros, dependiendo del producto que se trate.

La autorización de insumos mediante monografías de proceso se encuentra tarifada por la Resolución N° 2.388/2007, que fija estándares para las actividades de control nacional de la industria de insumos destinados a la alimentación animal.

Requisitos: presentar el Formato de Carta Solicitud de Evaluación Monográfica y los antecedentes requeridos en la Guía para Elaborar y Presentar Monografías de Procesos.

¡IMPORTANTE! cuando se trate de:

• Harina de carne y hueso (HCH) de origen rumiante se exige que previamente la planta esté habilitada, situación que actualmente se estudia aplicar a otros tipos de ingredientes de origen animal u otros insumos que los contengan.

• Mezclas de ingredientes de origen vegetal se debe dar cumplimiento a los requerimientos sanitarios establecidos por la División de Protección Agrícola.
  Ver Buscador de requisitos fitosanitarios.

La Resolución N° 1.992/2006 (vigente desde el 1 de enero de 2007) y modificaciones posteriores (texto consolidado), establece la nómina de aditivos autorizados para la elaboración y fabricación de alimentos y suplementos para animales y derogó la Resolución N° 1.856/1997.

Aditivos no formulados

Los aditivos no formulados (materias primas sin formular) pueden ingresar al país sin una solicitud previa, mediante monografía de procesos, siempre y cuando se encuentren en la lista establecida para este tipo de productos, de acuerdo a lo indicado en el artículo N° 9 del Reglamento de Alimentos para Animales (Decreto Supremo Nº 307 de 1979 y sus modificaciones posteriores; texto consolidado).

Ingredientes de origen vegetal

El ingreso al país de ingredientes de origen vegetal no requiere de una autorización previa mediante monografía de procesos. Sin embargo, cada partida debe:

• Cumplir los requerimientos sanitarios establecidos por la División de Protección Agrícola (ver Buscador de requisitos fitosanitarios).

• Estar acompañada por un certificado que acredite los análisis correspondientes al tipo de garantía que debe cumplir, según corresponda.