Solicitud de Renovación de Registros de Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario

Descripción del trámite

El registro tiene una vigencia de 8 años y puede ser renovado por períodos iguales y sucesivos si el interesado lo solicita. Este trámite permite obtener una resolución que autoriza la renovación del registro.

¿A quién va dirigido?

La renovación puede ser solicitada por el director/a técnico/a de la empresa titular de la comercialización o por una persona natural.

Plazo de entrega: una vez que hayan sido evaluados positivamente los documentos presentados.
 
Presentación: la información debe presentarse en formato digital, accediendo al sistema "En línea". 

¿Qué necesito para hacer el trámite?

• Requisitos: la renovación debe ser solicitada con, a lo menos, 6 meses de anticipación a la fecha de caducidad.

• Qué documentos debe presentar:  se detallan en la guía Actividades que ejecuta la empresa registrante para la renovación de registro de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinarios. 

¿Cuál es el costo del trámite?

5 UTM (según Resolución N° 2.361/2008).

¿Qué vigencia tiene?

El registro tiene una vigencia de 8 años y puede ser renovado por períodos iguales y sucesivos si el interesado lo solicita.

¿Marco Legal?

• Ley Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero (Ley N° 18.755 y modificaciones)

• Reglamento de productos farmacéuticos veterinarios (Decreto Supremo Nº 25 de 2005 y modificaciones)

• Resolución N° 2.361 de 2008. Fija estándares por actividades relacionadas con el registro y control nacional de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinarios

• Resolución N° 666 de 2010. Establece requisitos para la renovación y modificación del registro de productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinario.

¿Cómo y dónde hago el trámite?